江苏省食品药品监督管理局机构设置全面覆盖了食品药品监督管理的各个方面，旨在确保公众健康安全。以下是对各处室职能的详细描述：
办公室（政策法规处）作为机关的中枢，负责机关日常运转的组织协调和政务管理，包括文电、会务、机要、档案、政务信息、新闻宣传、来信来访、财务、行政事业性收费、固定资产管理，同时承担法规制定、文件审核、行政执法监督、行政复议等法律工作。
餐饮安全监管处专注于餐饮服务环节的食品安全监管，包括餐饮许可管理、食品安全管理规范实施、重大活动餐饮食品安全保障、食品安全状况调查和监测，以及食品安全信息发布和事故处理。
保健食品化妆品监管处负责保健食品生产、经营许可与监管，化妆品生产卫生许可和监管，以及保健食品、化妆品的注册审核，确保产品质量和安全。
药品注册处负责国家药品标准、包装材料、药用辅料的监督实施，承担新药、已有国家标准药品的注册工作，执行中药保护品种制度，制定中药饮片炮制规范、医院制剂质量标准，推荐非处方药物目录，以及医疗机构制剂和药用辅料的注册。
药品安全监管处配合实施国家基本药物制度，负责药品分类管理、药品不良反应监测、药品再评价与淘汰审核，以及麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊药品的监管，确保药品安全。
药品流通监管处负责药品经营许可，实施药品经营质量管理规范，对药品流通领域进行日常监管，承担中药材市场监管，监管互联网药品信息服务和交易，参与药品招标监管。
医疗器械监管处监督医疗器械标准和质量管理规范，负责医疗器械注册、生产、经营许可及日常监管，以及不良事件监测，确保医疗器械的安全有效。
稽查局负责组织实施药品、医疗器械等违法行为的查处，监管产品质量，指导和监督稽查执法、应急管理、产品召回和案件查处。
规划财务处拟订食品药品监管发展规划，负责机关和直属单位的规划、财务管理和预算决算，监管国有资产，进行行政事业性收费管理。
人事教育处（对外交流与合作处）负责机关和直属单位的人事、劳动工资、职称评审和教育培训工作，同时开展对外交流与合作。
机关党委和离退休干部处负责机关党群工作和离退休干部管理，指导直属单位相关工作。
省药品监察所、江苏省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省药品认证中心、省药品不良反应监测中心、省药协会、徐州医药高等职业学校等直属事业单位在各自领域内提供技术支持、认证、监测、培训和学术交流，为食品药品监督管理提供专业保障。
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（一）办公室。负责文电、会务、机要、档案、督查、机关财务、行政事业性收费、固定资产管理等机关日常运转工作。承担政务公开、安全保密、统计和信访等工作，起草重要文稿。（二）食品安全综合协调处。承担省食品安全委员会办公室日常工作，以及对有关部门和市级人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。承担食品安全统计工作，分析预测食品安全总体状况，组织开展食品安全风险预警和风险交流。参与制定、实施食品安全风险监测实施方案。（三）政策法规与科技标准处。组织起草食品药品监督管理的有关地方性法规草案和规章，承担规范性文件和行政处罚案件的审核，承担行政执法监督、行政复议、行政应诉和听证等工作。组织实施食品药品监督管理重大科技项目，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。监督实施食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范。参与拟订食品安全地方标准。（四）食品生产监管处。掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，严格依照法律法规规定的条件和程序办理食品生产许可并承担相应责任，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。（五）食品流通监管处。掌握分析流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。（六）食品餐饮监管处。掌握分析餐饮消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。（七）药品注册管理处。严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品、医疗机构制剂、已有国家标准药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器产品注册并承担相应责任，优化注册管理流程，监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度。（八）药品生产监管处。掌握分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品生产、医疗机构制剂许可并承担相应责任，督促下级行政机关严格依法履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的监督管理工作。组织开展药品不良反应监测、再评价。（九）药品流通监管处。掌握分析药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品经营许可并承担相应责任，参与药品（含基本药物、医疗器械）招标监管。督促下级行政机关严格依法实施行政许可并履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。（十）医疗器械监管处。掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，严格依照法律法规规定的条件和程序办理医疗器械注册、生产、经营许可并承担相应责任，监督实施医疗器械质量管理规范。督促下级行政机关严格依法履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。组织开展医疗器械不良事件监测、再评价。（十一）保健食品化妆品监管处。掌握分析保健食品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，严格依照法律法规规定的条件和程序办理保健食品、化妆品行政许可并承担相应责任。督促下级行政机关严格依法履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。组织开展保健食品、化妆品不良事件监测、再评价。（十二）稽查局。组织查处重大食品药品安全违法案件，指导和监督地方稽查工作，规范行政执法行为，推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。拟订并组织实施全省相关产品监督抽检计划。监督问题产品召回和处置。承担药品、医疗器械、保健食品广告的审查和对下指导工作。（十三）应急管理与宣传处。推动食品药品安全应急体系建设，组织编制应急预案并开展演练，承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指导协调地方食品药品安全事件应急处置工作。监督实施食品药品安全信息统一公布制度，承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作。（十四）人事教育处（对外交流与合作处）。承担机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设、培训工作。负责执业药师注册工作，组织药学（药品）专业技术职称评审工作。组织开展食品药品监督管理对外交流与合作工作。（十五）规划财务审计处。拟订食品药品安全规划并组织实施。承担全省系统预决算、财务及审计工作，监督管理国有资产。机关党委负责机关和在宁直属单位的党群工作。离退休干部处负责机关离退休干部工作，指导直属单位的离退休干部工作。 省药品监察所江苏省食品药品检验所（江苏省食品检验检测中心）是在江苏省食品药品监督管理局领导下对食品和药品质量实施技术监督检验的技术机构。其主要职责为负责全省药品质量监督检验和技术仲裁、药品注册检验、进口药品检验、国家药品标准的起草和修订，开展药检科研和业务技术指导等工作；承担全省食品安全综合监管抽查检验、食品质量考核检验、仲裁检验，为突发性食品安全事件提供诊断依据。省医疗器械检验所江苏省医疗器械检验所专业从事医疗器械产品（准产/试产）、药品包装产品的注册检验、市场监督检验及社会各方的委托检验、质量仲裁检验等检测工作，从事有关技术培训和业务指导咨询工作。省药品认证中心1、受省食品药品监督管理局委托，对申请认证的药品生产企业、经营企业和医疗机构制剂室进行技术审查，并组织实施认证现场检查；协助对申请验收的药品研究机构、临床试验基地进行初审；参与证后监管的检查工作。2、受省药品监督管理局委托，承担对医疗器械产品注册资料的技术审查和组织技术评价；参与对医疗器械生产质量体系考核的现场检查工作。3、承担全省药品不良反应、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测工作；开展上市后药品的再评价工作。4、受省药品监督管理局委托，承担对新药申报原始资料的技术审查，参与申报单位的现场考核工作。5、受省药品监督管理局委托，组织对医疗机构制剂的申报资料进行技术审查和现场考核工作。6、承担对药品认证检查员、质量体系内审员及有关专家的日常管理工作；与省药品监督培训中心共同组织对《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《中药材生产质量管理规范》（GAP）、《医疗机构药剂质量管理规范》（GUP）相关单位、企业的管理人员和技术人员的培训。7、根据省药品监督管理局的安排，开展与国内外相关机构之间的学术交流与合作，开展有关技术咨询等工作。8、承办省局交办的其他事项。省药品不良反应监测中心（一）承担全省药品(含医疗器械，下同)不良反应资料的收集、管理、上报，对各市、县（市、区）药品不良反应监测专业机构进行业务指导。（二）承办全省药品、医疗器械不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作。（三）组织药品不良反应教育培训。（四）组织药品不良反应监测领域的国际交流与合作。（五）组织药品不良反应监测方法的研究。（六）承办省食品药品监管理局委托的其他工作。（七）根据国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局有关布置，组织、协调对重点品种的不良反应监测，开展上市后药品再评价，发表不良反应监测信息，向涉药单位和公众提供药品不良反应的专业咨询。省药协会江苏省药学会前身是南京药学会，1962年与南京药学会分开，成立江苏省药学会（对外称：中国药学会江苏分会），是我省从事药品管理、药学教育、药学科研、医院药学、药品生产和药品经营等药学工作的，具有中级以上职称或相当资历的药学科技工作者组成的学术团体。徐州医药高等职业学校学校隶属于江苏省食品药品监督管理局，是江苏省唯一的一所省属医药高等职业学校，是教育部、省教育厅命名的国家和省级生物制药技术专业技能型紧缺人才培训基地。
江苏省工商行政管理局的机构设置主要包括多个处室和分局，负责不同的管理工作。以下是部分关键职能部门的概述：
1. 办公室：负责机关的日常行政事务，如文电处理、保密、保卫、档案管理、统计、信访、会务等，同时管理机关设备和固定资产，监督财务和政务工作，以及推进信息化建设和工作制度的执行。
2. 法规处：主要负责起草和审核工商行政管理的法规和规章，组织行政执法监督和听证，参与案件审查和法制宣传教育。
3. 公平交易监督局（直销监督管理局）：制定反垄断和反不正当竞争措施，管理直销市场，打击传销活动，查处违法行为。
4. 市场规范管理处（网络商品交易监督管理处）：规范市场秩序，监管网络商品交易，指导市场信用管理和专项治理。
5. 合同监督管理处：负责合同行政管理，包括动产抵押和拍卖行为的监督，以及合同欺诈的查处。
6. 食品流通监督管理处：保障流通环节食品安全，执行监督和市场准入制度，处理食品安全突发事件和案件。
7. 外商投资企业登记管理处：负责外商投资企业的登记注册和监督管理，包括年检和信息公开。
8. 个体私营经济和企业监督管理处：研究和管理企业、个体工商户，查处违规行为，指导信用分类管理。
9. 商标监督管理处：制定商标管理措施，保护商标权益，参与驰名商标认定和管理工作。
10. 广告监督管理处：规划和实施广告政策，监管广告活动，查处虚假广告。
11. 宣传处（研究室）：负责新闻宣传和信息发布，策划重大活动宣传，以及政策研究和报告起草。
12. 财务处：管理和监督财务工作，编制预算和决算，处理财务收支和票据管理。
13. 人事教育处（基层工作处）：负责人事、干部管理、教育培训、精神文明建设等。
此外，还有直属的行政机构如企业注册分局、消费者权益保护分局和经济监督检查总队，以及多个事业单位和社会团体，如信息中心、培训中心、广告监测中心等，以及江苏省各地的工商行政管理局分支机构。
2024-08-16
